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iso9001质量管理体系内容（iso9001质量管理体系是什么意思啊）

swdejp 2025-11-16 07:57 1 浏览

文件应包括：

a) 形成文件的质量方针和质量目标;

b) 质量手册；

c) 本标准所要求的形成文件和程序；

d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；

e) 本标准所要求的记录（见4.2.4）。

（1）主要的质量管理体系文件

① 文件化的质量方针和质量目标。

② 质量手册。

③ ISO 9001标准明确规定要编制的程序文件，共有6处：

a.4.2.3文件控制

b.4.2.4记录控制

c.8.2.2内部审核

d．8.3不合格品控制

e.8.5.2纠正措施

f．8.5.3预防措施

④ 确保对过程进行有效管理而适当增加的书面文件，诸如程序文件、作业指导书等。

⑤ ISO 9001标准明确要求的记录。

（3）一般的书面程序

① 文件控制程序

② 记录控制程序

③ 管理评审控制程序

④ 培训控制程序（人力资源管理程序）

⑤ 质量策划控制程序

⑥ 与顾客有关的过程控制程序

⑦ 设计和开发控制程序

⑧ 采购控制程序

⑨ 客户财产控制程序

⑩ 生产和服务动作控制程序

? 设施、设备管理控制程序

通常包括以下几类文件：

1、质量手册；

2、质量计划；

3、规范；

4、指南；

5、形成文件的程序；

6、作业指导书；

7、表格；

8、记录。

I.SO9001中明示要求编制的程序文件以及对应的条款是：《文件控制程序》，对应条款4.2.3文件控制；《记录控制程序》，对应条款4.2.4记录控制；《内部审核程序》，对应条款8.2.2内部审核；《不合格品控制程序》，对应条款8.3不合格品控制；《纠正程序》，对应条款8.5.2纠正措施；《预防程序》，对应条款8.5.3预防措施。