iso9001质量管理体系标准最新版
swdejp 2026-01-06 12:29 17 浏览
一、标准条款
二、标准解读
基于ISO9001:2015标准质量管理体系的目的就是“稳定并持续提升满足顾客与适用法规标准要求产品或服务的能力”，本标准中产品是指组织输出的最终产品，虽然如此，各组织在编制自己的体系文件时也可将“产品”的范围涵盖原辅料、在制品与（最终）成品，这样定义的好处之一就是在编制《不合格产品控制》程序时涵盖所有的过程产品。适用法规标准要求是对顾客要求的强制性有力补充，很多情况下，顾客提不出什么具体的明示要求，或者没有机会提出要求，这样“适用法规标准要求”就确保最终交付给顾客产品的质量底线，这与国内的《产品质量法》、《食品安全法》要求相一致。
前言
委员会征求意见稿说明
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 组织的背景
4.1 理解组织及其背景
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 质量管理体系范围的确定
4.4 质量管理体系
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.2 质量方针
5.3 组织的作用、职责和权限
6 策划
6.1 风险和机遇的应对措施
6.2 质量目标及其实施的策划
6.3 变更的策划
7 支持
7.1 资源
7.2 能力
7.3 意识
7.4 沟通
7.5 形成文件的信息
8 运行
8.1 运行的策划和控制
8.2 市场需求的确定和顾客沟通
8.3 运行策划过程
8.4 外部供应产品和服务的控制
8.5 产品和服务开发
8.6 产品生产和服务提供
8.7 产品和服务放行
8.8 不合格产品和服务
9 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.2 内部审核
9.3 管理评审
10 持续改进
10.1 不符合和纠正措施
10.2 改进
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